Clinical Trial

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進行期古典的ホジキンリンパ腫におけるN-AVD療法の年齢層別ベネフィット:S1826試験サブセット解析による長期追跡報告

進行期古典的ホジキンリンパ腫において、ニボルマブ併用N-AVD療法が全年齢層で高い有効性と良好な安全性を示した。特に思春期患者で放射線療法の使用をほぼ回避できた点は、長期毒性低減の観点から重要である。
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人工呼吸器装着患者に対する消化管選択的除菌(SDD)の死亡率改善効果:国際共同クラスターランダム化比較試験SuDDICUの結果

消化管選択的除菌(SDD)は有効性が示唆されつつも耐性菌の懸念から普及してこなかった。本研究は国際共同クラスターランダム化比較試験により、現代の集中治療環境におけるSDDの死亡率への影響と微生物学的影響を検証した。
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合併症を有する未治療慢性リンパ性白血病に対するベネトクラクス+オビヌツズマブ併用療法の固定期間投与:第3相CLL14試験

合併症を有する未治療慢性リンパ性白血病患者において、ベネトクラクスとオビヌツズマブによる固定期間治療が、化学免疫療法より優れた無増悪生存期間を示した。化学療法を用いず、高リスク遺伝学的背景を含む集団で高いMRD陰性率を達成した点が臨床的に重要である。
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未治療多発性骨髄腫に対する強化型VRD療法と自家移植前処置BUMEL vs MEL200の第3相試験:GEM12/14試験の長期解析

移植適応の未治療多発性骨髄腫において、強化VRD療法と自家移植の併用が長期にわたり高い無増悪生存を維持することを示した第3相試験である。ISS病期に応じて前処置(BUMELとMEL200)を選択することで、移植前治療の個別化が可能であることを示唆している。
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院内・医療関連グラム陰性菌血流感染症に対するセフィデロコルの有効性と安全性:ランダム化比較試験(GAME CHANGER試験)

院内および医療関連グラム陰性菌血流感染症に対するセフィデロコルの非劣性を、ランダム化比較試験として初めて示した研究である。多剤耐性菌を含む複雑な耐性プロファイルに対する臨床成績が示され、治療選択が制限される状況における薬剤位置づけに重要な示唆を与えている。
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移植非適応の再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫におけるモスネツズマブとポラツズマブ ベドチン併用療法の優越性:第III相SUNMO試験

移植不適応の再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫において、モスネツズマブとポラツズマブ ベドチンの併用療法が、標準治療R-GemOxに対して無増悪生存期間と奏効率で明確な優越性を示した。外来で完結する固定期間治療として、化学療法に依存しない新たな治療選択肢を提示している。
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非血縁者間移植における後置シクロホスファミド・シロリムス・シクロスポリン併用療法の慢性GVHD抑制効果:第II相ランダム化比較試験

非血縁者間造血幹細胞移植において、PTCy・シロリムス・シクロスポリン併用療法が、再発リスクを増やすことなく中等症以上の慢性GVHDを著明に抑制することを第II相ランダム化比較試験で示した。慢性GVHD低減を通じて、移植後の長期予後およびQOL改善につながる可能性を提示している。
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ステロイド抵抗性急性GVHDに対するルキソリチニブの長期的な優越性と安全性:第III相REACH2試験の最終解析結果

ステロイド抵抗性急性GVHDにおいて、ルキソリチニブが24か月追跡でも従来治療と比較して治療不成功バイ生存期間を有意に改善することを示した第III相試験の最終解析である。長期曝露においても新たな安全性シグナルは認められず、本剤の二次治療としての位置づけを強固に支持する。
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難治・再発AMLにおける移植前寛解導入療法の意義を問う:ランダム化比較第3相ASAP試験の長期解析結果

難治・再発AMLにおいて、同種造血幹細胞移植前に強力な救援化学療法で寛解を目指す戦略の臨床的意義を、初めて前向きランダム化比較試験で検証した研究である。移植時の寛解状態ではなく、ELNリスク分類に基づく白血病の遺伝学的特性が長期予後を規定することを示している。
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LBCLに対する抗CD19 CAR-T療法におけるレベチラセタム予防投与の有効性と安全性:多施設共同傾向スコアマッチング解析による検証

CAR-T療法におけるICANS予防として慣習的に行われてきたレベチラセタム投与は、ICANSの発症率や重症度を改善しないことが示された。一方で、予防投与は治療初期の血液毒性を有意に増加させる可能性があり、現在の予防戦略の再考を促す重要な知見である。