Clinical Trial

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t(11;14)陽性再発・難治性多発性骨髄腫に対するベネトクラクス+デキサメタゾン療法の第III相試験:CANOVA試験

t(11;14)陽性の再発・難治性多発性骨髄腫を対象に、ベネトクラクス+デキサメタゾン療法を標準治療のポマリドミド併用療法と直接比較した第III相CANOVA試験の結果を概説する。主要評価項目のPFSで有意差は示せなかったものの、特定の細胞遺伝学的異常を標的としたバイオマーカー選別による個別化医療の可能性と課題を提示している。
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初発CBF急性骨髄性白血病に対する強力な化学療法へのダサチニブ上乗せ効果の検証:第3相AMLSG 21-13試験

初発コアバインディングファクター急性骨髄性白血病(CBF-AML)に対し、強力な化学療法へのダサチニブ上乗せ効果を検証した第3相試験の結果を概説する。期待されていたイベントフリー生存期間(EFS)の改善は認められず、むしろ重篤な有害事象を有意に増強させることが明らかとなった。
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再発・難治性濾胞性リンパ腫に対するタファシタマブ+レナリドミド+リツキシマブ併用療法の有効性と安全性:第3相inMIND試験

再発・難治性濾胞性リンパ腫に対し、既存のR2療法に抗CD19抗体タファシタマブを上乗せする有効性を検証した第3相inMIND試験の結果を概説する。POD24や抗CD20抗体抵抗性を含む高リスク群においても無増悪生存期間(PFS)の有意な改善が示されており、新たな標準治療の選択肢としての可能性が示唆された。
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R-CHOP後に完全寛解を得た高リスクDLBCLに対するアテゾリズマブ地固め療法の第2相試験(HOVON 151)

R-CHOP療法後に完全寛解を得た高リスクDLBCL患者を対象に、アテゾリズマブ地固め療法の有効性を検証した第2相試験の結果を概説する。本療法は目標とする2年無病生存率を達成し、対照群比較でも有意な生存ベネフィットを示しており、再発抑制に向けた新たな治療戦略としての可能性が示唆された。
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70歳以上の高齢者におけるPTCyを用いたGVHD予防の有用性:BMT CTN 1703試験のサブグループ解析

70歳以上の高齢者における移植後シクロホスファミド(PTCy)を用いたGVHD予防の有用性を検証したBMT CTN 1703試験のサブグループ解析を概説する。PTCyは重症GVHDを強力に抑制し、非再発死亡(NRM)を有意に低下させることで、高齢者における同種移植の臨床成績を劇的に改善することが実証された。
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ハイリスクの重症インフルエンザ入院患者におけるバロキサビルとノイラミニダーゼ阻害薬併用療法の有効性:FLAGSTONE試験の事後解析

重症インフルエンザ入院患者のうち、免疫不全や慢性疾患を持つハイリスク層に焦点を当てたFLAGSTONE試験の事後解析結果を概説する。バロキサビルとノイラミニダーゼ阻害薬の併用療法は、単剤療法と比較してウイルス消失を早め、28日死亡率を有意に低下させる可能性が示唆された。
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高齢者進行期古典的ホジキンリンパ腫に対するPETガイド下BrECADD療法の有効性と安全性の検討:GHSG HD21試験第二相2コホート

進行期古典的ホジキンリンパ腫の高齢患者に対し、PETガイド下BrECADD療法の有効性と安全性を検証した第II相試験の結果を概説する。適切な用量調節を行うことで、75歳までの高齢者においても高い治療完遂率と良好な2年無増悪生存率(91.5%)を両立し得ることが示された。
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再発・難治性多発性骨髄腫におけるイサツキシマブ皮下注用ウェアラブル注入器の有効性と安全性の検証:第III相IRAKLIA試験

再発・難治性多発性骨髄腫に対し、ウェアラブル注入器(OBI)を用いたイサツキシマブ皮下投与の非劣性を検証した第III相IRAKLIA試験の結果を概説する。従来の静注投与と比較して奏効率の非劣性が証明されただけでなく、輸注関連反応の劇的な減少と患者満足度の向上が示された。
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未治療TP53変異陽性急性骨髄性白血病に対するMagrolimab併用療法の有効性を検証した第III相試験:ENHANCE-2

予後不良なTP53変異陽性AMLに対するMagrolimab併用療法の有効性を検証した第III相試験(ENHANCE-2)の結果、主要評価項目である全生存期間の改善は示されなかった。本疾患における新規治療開発の困難さと、先行する第Ib相試験の結果を慎重に解釈する必要性を再認識させるものである。
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未治療の強力化学療法不適応AMLに対するベネトクラクス+アザシチジンへのマグロリマブ上乗せ効果の検証:第3相ENHANCE-3試験

強力化学療法不適応の未治療AMLにおいて、ベネトクラクス+アザシチジンへのマグロリマブ上乗せ効果を検証した第3相試験である。生存期間の改善は示されず、感染症関連の致死的有害事象が増加した点は、抗CD47療法の今後の開発戦略に重要な示唆を与える。