Clinical Trial

Recent Papers

未治療マントル細胞リンパ腫に対するアカラブルチニブ、レナリドミド、抗CD20抗体併用療法の微小残存病変に基づく治療戦略

未治療マントル細胞リンパ腫に対し、アカラブルチニブ、レナリドミド、抗CD20抗体の3剤併用療法は高い分子学的完全奏効率を示した。MRDモニタリングに基づく期間限定治療は、高い有効性を維持しつつ治療の個別化を可能にする有望な戦略である。
Recent Papers

未治療慢性リンパ性白血病における微小残存病変評価に基づいたイブルチニブ・ベネトクラクス併用療法の有効性:FLAIR試験

未治療の慢性リンパ性白血病(CLL)患者に対し、微小残存病変(MRD)に基づいて投与期間を個別化したイブルチニブ・ベネトクラクス併用療法の有効性を検証した第III相FLAIR試験。MRDガイド下の併用療法は、イブルチニブ単剤またはFCR療法と比較して無増悪生存期間および全生存期間を有意に延長し、IGHV未変異例を含む症例において、リアルタイムの反応に基づく個別化戦略の妥当性が示された。
Recent Papers

HLA一致血縁者間末梢血幹細胞移植における移植後シクロホスファミドとシクロスポリン併用療法の有用性:第III相CAST試験

HLA一致血縁ドナーからの末梢血幹細胞移植、特に骨髄破壊的前処理を用いる症例において、標準的な代謝拮抗薬メトトレキサートをポスト移植シクロホスファミド(PTCy)に置き換える予防戦略を検証した第III相CAST試験。PTCyとシクロスポリンの併用は、標準治療群と比較して主要評価項目であるGVHD不含再発不含生存期間を有意に改善し、この条件下におけるGVHDリスク低減の新たな選択肢としての妥当性が示された。
Recent Papers

未治療のNPM1変異またはKMT2A再構成を伴う高齢者急性骨髄性白血病に対するアザシチジン、ベネトクラクス、レブメニブ併用療法の安全性と有効性

特定の遺伝子異常(NPM1変異またはKMT2A再構成)を有する高齢者AML患者に対し、標準治療へメニン阻害薬レブメニブを上乗上乗せする戦略を検証した第I相試験。標準治療骨格にレブメニブを追加することで、微小残存病変(MRD)陰性化を伴う高い臨床活性と、忍容可能な安全性が示された。
Recent Papers

集中治療室における侵襲性肺アスペルギルス症の診断アルゴリズムの性能評価と新規臨床基準の有用性

HLA完全一致ドナーの確保が困難なマイノリティ集団において、HLA不一致ドナーは重要な治療選択肢となる。本研究は、移植片として利便性の高い末梢血幹細胞を用いた場合でも、PTCyを軸とした予防法により重症GVHDを抑制し良好な生存率が得られることを実証しており、ドナー不足に直面する成人患者の移植アクセスを改善する。
Recent Papers

HLA不一致非血縁ドナー末梢血幹細胞移植におけるPTCyを用いたGVHD予防の有効性と安全性:第II相ACCESS試験

HLA不一致非血縁ドナーからの末梢血幹細胞移植において、PTCyを用いたGVHD予防法が重症GVHDを抑制し、良好な生存率をもたらすことを概説する。移植片として利便性の高い末梢血を用いても安全に実施可能であることを第II相ACCESS試験に基づき提示し、ドナー不足に直面する成人患者の移植アクセス改善に寄与する。
Recent Papers

若年高リスク大細胞型B細胞リンパ腫に対するグロフィタマブとR-CHOPまたはPola-R-CHPの併用療法:第II相COALITION試験

予後不良な若年高リスク大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)に対し、二重特異性抗体グロフィタマブを既存の化学療法に上乗せする新たな一次治療戦略を概説する。第II相COALITION試験において、ORR 100%かつCMR率 98%という極めて高い奏効率と、良好な安全性プロファイルが示された意義を提示している。
Recent Papers

Ph陰性急性リンパ性白血病における年齢適応化学療法とMRDに基づく移植戦略:GRAALL-2014試験結果

Ph陰性ALLに対し、年齢に応じた化学療法の強度調整とMRDに基づく移植適応の層別化により、毒性を抑えつつ生存率を向上させたGRAALL-2014試験の結果を概説する。45歳以上の群における誘導療法死亡率の劇的な低下と、MRD基準による適切な移植症例の選別がもたらす臨床的意義を提示している。
Recent Papers

既治療の再発・難治性多発性骨髄腫に対するテクリスタマブ・ダラツムマブ併用療法の優越性:第3相MajesTEC-3試験

既治療の再発・難治性多発性骨髄腫に対し、テクリスタマブとダラツムマブの併用が標準治療を大幅に上回る無増悪生存期間および全生存期間の改善を示した第3相試験を概説する。高いMRD陰性化率と長期予後の向上を両立する新たな免疫療法の臨床的有用性を提示している。
Recent Papers

MSSA菌血症治療におけるセファゾリンのクロキサシリンに対する非劣性と優れた腎安全性の検証:CloCeBa試験

MSSA菌血症の治療において、セファゾリンが標準治療であるクロキサシリンに対し臨床的に非劣性であり、かつ急性腎障害のリスクを大幅に低減させることを示したランダム化比較試験の結果を概説する。これまで観察研究に留まっていたセファゾリンの有効性と、優れた腎安全性を前向きに実証した重要な報告である。