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t(11;14)陽性再発・難治性多発性骨髄腫に対するベネトクラクス+デキサメタゾン療法の第III相試験:CANOVA試験

t(11;14)陽性の再発・難治性多発性骨髄腫を対象に、ベネトクラクス+デキサメタゾン療法を標準治療のポマリドミド併用療法と直接比較した第III相CANOVA試験の結果を概説する。主要評価項目のPFSで有意差は示せなかったものの、特定の細胞遺伝学的異常を標的としたバイオマーカー選別による個別化医療の可能性と課題を提示している。
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未治療の強力化学療法不適応AMLに対するベネトクラクス+アザシチジンへのマグロリマブ上乗せ効果の検証:第3相ENHANCE-3試験

強力化学療法不適応の未治療AMLにおいて、ベネトクラクス+アザシチジンへのマグロリマブ上乗せ効果を検証した第3相試験である。生存期間の改善は示されず、感染症関連の致死的有害事象が増加した点は、抗CD47療法の今後の開発戦略に重要な示唆を与える。
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合併症を有する未治療慢性リンパ性白血病に対するベネトクラクス+オビヌツズマブ併用療法の固定期間投与:第3相CLL14試験

合併症を有する未治療慢性リンパ性白血病患者において、ベネトクラクスとオビヌツズマブによる固定期間治療が、化学免疫療法より優れた無増悪生存期間を示した。化学療法を用いず、高リスク遺伝学的背景を含む集団で高いMRD陰性率を達成した点が臨床的に重要である。
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未治療慢性リンパ性白血病に対する期間固定療法とイブルチニブ継続療法の直接比較:第3相CLL17試験中間解析

これまで未治療CLLにおいて、分子標的治療の継続投与と期間限定投与を直接比較した第3相試験データは存在しなかった。本研究は、期間限定療法(ベネトクラクス+オビヌツズマブ/ベネトクラクス+イブルチニブ)が、イブルチニブ継続療法に対してPFSで非劣性であることを示し、未治療CLLにおける期間限定療法の妥当性を補強した。